骨の液体ジェット潅注用のカニューレ及び装置

专利摘要:
中央軸線（２）、先端（３）及び、前記中央軸線（２）と同軸または平行の中空（５）を含み、周壁（１２）を定めるカニューレ（１）であって、Ａ） 前記カニューレ（１）は、前記中央軸線（２）に横断方向に、前記周壁（１２）を貫通する、少なくとも２つの穿孔（８）を更に含み；Ｂ） 前記中空（５）は、前記先端（３）で開いており；Ｃ） 前記中空（５）の横断面は、直径ｄｉを有する収縮（６）を有し、それは前記少なくとも２つの穿孔（８）の最前部と、ワイヤ（７）のためのガイダンスとして形成される前記先端（３）との間に位置する。この種のカニューレ（１）及びワイヤ（７）を含んでいる骨の液体ジェット潅注用の装置（１０）。
公开号:JP2011509720A
申请号:JP2010542490
申请日:2008-01-15
公开日:2011-03-31
发明作者:クーン，フィリップ；ジゼップ，アルマンド
申请人:アーオー テクノロジー アクチエンゲゼルシャフト；
IPC主号:A61B17-56

专利说明:

[0001] 本発明は、請求項１の前段に記載の骨の液体ジェット潅注のためのカニューレおよび、この種のカニューレを含む、請求項１３に記載の骨の液体ジェット潅注用の装置に関する。]
背景技術

[0002] 整形外科において、骨接合術、例えば、大腿近位骨折部の治療後のインプラント切り取りは、多くの場合に重症及び時には致死合併症にも至る大きな合併症である。インプラント切り取りの割合は、主に堅い固定仕組みからダイナミックに作動の装置、例えばダイナミックな腰ネジに変えることによって、従来非常に減らされた。しかし、骨粗しょう症性大腿近位部の粉砕骨折の失敗率は依然と高い。したがって、インプラント固定の改良の必要性は、依然と差し迫る。]
[0003] 特に骨粗しょう症性骨の場合に、インプラントのまわりにおける骨構造の骨セメント増強の応用は、非常に固定の性能を改良することが証明された。インプラントのまわりにおける、特定の及び制御された骨セメントの増強及び配分が、インプラントを囲んでいる骨構造の潅注による、脂肪及び骨髄除去によって達成されることができる。]
[0004] 関節形成手術、例えば股関節置換手術から、骨の潅注が、骨セメントのより良い相互浸透のために、非常に良いセメント浸透を引き出す、皮質または網状骨によって、実施されることは周知である。]
[0005] 骨セメント浸透における骨表面処理の効果に関する研究が、Ｒ．Ｓ．ＭＡＪＫＯＷＳＫＩ等（「接着関節の置換における骨表面処理」、Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｏｎｅ ａｎｄ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．７５−Ｂ、Ｎｏ．３、１９９３年５月）などによって発表された。この資料は、接着関節置換の骨表面処理に関連するものである。開示内容は、特に骨の小柱骨構造への骨セメントの浸透深さに関係する。小柱骨構造へ適用された骨セメントの浸透は、骨隙間からの髄除去の範囲に依存する。]
[0006] 平均浸透深さ０．２ｍｍが達成される準備ができていない骨と比較して、平均浸透深さ４．８から７．９ｍｍが骨表面処理のための加圧液体ジェット洗浄を用いて達成されることが明らかになった。用意される骨構造に一律に適用される加圧された液体ジェット洗浄は、小柱の希薄な配分を有する範囲及び小柱の高密度配分を有する範囲に同等の潅注をもたらす。]
[0007] 脈動流体を手術部位に届ける携帯用脈動流体ジェット洗浄装置が、米国特許第４，５８３，５３１号明細書のＭＡＴＴＣＨＥＮより知られている。殺菌された流体は、ポンプからノズルで終わる剛性管まで供給され、それは浄化されるべき手術部位を示すことが可能である。ノズルの軸端で、堅いチューブの中央穴は、密閉されている。ノズルは、ノズルの末端部とチューブの中央穴を接続している８つの側面の開口部を含む。しかし、キルシュナ鋼線が骨折断片の減少を維持するようにする外科医のための重要な道具である外傷手術において、この周知の装置は、骨断片の減少のために使用されるキルシュナ鋼線が、例えば空腔の潅注の間に除去され、そこにカニューレを挿入するインプラント、例えば腰ネジまたは螺旋刃が、ガイドワイヤとしてのキルシュナ鋼線を用いて嵌入される時に、インプラントは嵌入されて、その後再び嵌入されるという欠点が存在する。]
[0008] 米国特許第４，５８３，５３１号明細書]
先行技術

[0009] Ｒ．Ｓ．ＭＡＪＫＯＷＳＫＩ等（「接着関節の置換における骨表面処理」、Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｏｎｅ ａｎｄ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．７５−Ｂ、Ｎｏ．３、１９９３年５月）]
発明が解決しようとする課題

[0010] 本発明の目的は、カニューレを骨の液体ジェット潅注に提供することであり、それは、潅注プロセスの間でガイドワイヤによって潅注範囲のローカライゼーションの正確な制御を可能にする。]
[0011] 本発明は、請求項１の特徴を含んでいるカニューレ及びこの種のカニューレを含む、請求項１３の特徴を含む、骨の液体ジェット潅注装置を用いて、提起された問題点を解決する。]
[0012] 本発明のカニューレの利点の１つは、外科医がキルシュナ鋼線の原位置の周辺で骨構造の潅注を実施することができる。キルシュナ鋼線は潅注処理のために除去される必要はない。それゆえに、後のインプラント位置及び骨折減少を保証する。]
[0013] 空腔を囲んでいる骨構造の一部または全部に潅注するピンの側面で使われなければならない非常に小さい直径のカニューレと比較して、本発明のカニューレの更なる利点は、潅注範囲及び部位のローカライゼーションの正確なコントロールが可能なことである。]
[0014] 本発明のカニューレの別の利点は、骨内にあらかじめ作成された空腔を囲んでいる骨構造の選択された部位の液体ジェット洗浄が、小柱骨構造の補強が要求される骨構造部位への骨セメントの制御された浸透及び配分を可能にするところにある。例えば、これはインプラント（予防的および／または外傷性）の取得を改良するために所望の部位において骨構造を増大させることを可能にする。]
[0015] 好ましい実施例において、各穿孔は中空内で内側穴を定めて、前記収縮は前記内側穴の最前部と前記先端との間に位置する。]
[0016] 更なる実施例において、少なくとも２つの穿孔が、基本的に互いに同じ角距離で周囲に配置される。]
[0017] 他の一実施例において、少なくとも２つの穿孔が穴軸を有し、各及び全ての穿孔は、それらの穴軸が前記先端から同じ距離で前記中央軸線を切断するように配置される。]
[0018] 更なる実施例において、前記中空は、前記短縮の外側に直径ｄｏを有し、前記収縮の直径ｄｉに対する前記中空の前記直径ｄｏの比率ｄｏ／ｄｉは、１．３より大きく；好ましくは１．７より大きい。]
[0019] 他の一実施例において、比率ｄｏ／ｄｉは、２より大きく、好ましくは４より大きい。]
[0020] 更なる実施例において、前記少なくとも２つの穿孔は穴軸を有して、各々が前記中央軸線と角度αを囲み、それは先端の方へ向けられる四分儀に測定され、角度αは、９０°より小さく、好ましくは８０°より小さい。これは、潅注液体が前進方向に適用されるという利点を可能にする。]
[0021] 他の一実施例において、前記少なくとも２つの穿孔で最も正面の前記内側穴の最前部は、前記先端から距離Ｄで配置され、Ｄは好ましくは０．５から１０．０ｍｍまでであり、最も好ましくは１．５から３．０ｍｍの間である。]
[0022] 更なる実施例において、前記中空の前記収縮は、０．５から３．５ｍｍの長さｌで軸方向に広がり、好ましくは前記カニューレの前記長さＬは、１．５から２．５ｍｍまでである。]
[0023] 他の一実施例において、前記収縮の前記直径ｄｉは、０．６ｍｍ、または０．８ｍｍ、または１．２５ｍｍ、または１．６ｍｍ、または１．８ｍｍ、または２．０ｍｍ、または２．５ｍｍ、または２．８ｍｍ、または３．０ｍｍ、または３．２ｍｍの公称値を有し、前記収縮及び規格キルシュナ鋼線間の肯定的な許容ができるように、＋０．０５ｍｍ及び＋０．５ｍｍ間の許容変化を有する。これは、単に相互に作用している部材の公称直径の許容誤差によって形成した、カニューレ及びキルシュナ鋼線の中空間のシーリングの利点を可能にする。普通のキルシュナ鋼線が使われることができるが、例えば、０．６ｍｍ及び３．２ｍｍ間の範囲の直径を有する入手可能であるＳＹＮＴＨＥＳ（登録商標）キルシュナ鋼線を使用可能であり、それは、大きさが異なる骨、例えば大腿骨骨折または手首骨折への応用を可能にする。]
[0024] 更なる実施例において、個々の前記少なくとも２つの穿孔は、０．１ｍｍ及び３．０ｍｍ間の直径ｄを有し、好ましくは０．３及び２．０ｍｍ間の直径を有する。]
[0025] 別の実施例において、前記収縮の外側で直径ｄｏは、ｄｉ＋０．５ｍｍ≦ｄｏ≦ｄｉ＋１０ｍｍに達する。一般的に直径ｄｉ及びｄｏは、ｄｉ＝２．５ｍｍ及び、ｄｏ＝５ｍｍである。]
[0026] 本発明による装置の好ましい実施例において、前記収縮は、（ｄｗ＋０．０５ｍｍ）≦ｄｉ≦（ｄｗ＋０．５ｍｍ）の範囲の直径ｄｉを有し、ｄｗはワイヤの直径である。]
[0027] 本発明の好ましい実施例は、実施例として添付の図面を参照して、以下に記載される。]
図面の簡単な説明

[0028] 本発明による装置の好ましい実施例による長手方向一部断面図である。
図１のＡ部分の拡大図である。] 図１
実施例

[0029] 図１及び図２は、カニューレ１及びワイヤ７を含んでいる本発明による装置１０の実施例を図示しており、それは前記カニューレ１の中央軸線２と直交する範囲Ａを有し、直径ｄｗ及び断面図を有する。] 図１ 図２
[0030] 前記カニューレ１は、先端３、後部４および、前記先端３と前記後部４との間の前記カニューレを同軸的に貫通している中空５とを備える。図１及び２に図示される実施例において、前記カニューレ１は、前記後部４に位置するアダプタ１７を含んで、供給チューブ等（図示されず）、軸方向にその後、チューブ１８及び前記カニューレ１の先端３における正面部分１９への接続を可能にする。中空５は、カニューレ１の周壁１２を定める。更に、カニューレ１は、中央軸線２に横断方向に、前記周壁１２を貫通するＮ穿孔８を含む。各穿孔８は、カニューレ１の中空５内で内側穴、外側周囲面１６で外側穴を定める。中空５が前記先端３で開いているので、カニューレ１はワイヤ７にわたってスライドすることができる。中空５の横断面は、直径ｄｉの収縮６を有し、その直径は、Ｎ穿孔８の内側穴の最前部１５と、ワイヤ７のためのガイダンスを形成する前記先端３との間に位置する。] 図１
[0031] Ｎ穿孔８は、互いに同じ角距離で周囲に配置され、各組の穿孔８の穴軸１１が、３６０°／Ｎの角度を囲む。Ｎ穿孔８は、それらの穴軸１１が前記先端３から同じ距離で前記中央軸線２を切断するように配置され、それらの穴軸１１は、前記中央軸線２と７０°の角度αを囲む。カニューレ１は、先端３で斜角をつけられて、３つの穿孔８の外側の穴は、カニューレ１の先端３における傾斜表面に位置する。]
[0032] 更に、短縮６の外側の中空５の直径ｄｏは、前記収縮６の直径ｄｉより大きい。収縮６の直径ｄｉは、前記収縮６及びワイヤ７（例えば標準キルシュナ鋼線）間の肯定的な許容ができるように必要な大きさにされる。]
[0033] 潅注プロセスの間、カニューレ１を使用する前に、空腔が骨に穿設され、それによって、前記空腔の直径がカニューレ１の外部の直径より大きくなる。したがって、潅注プロセスの間、カニューレ１が骨の空腔に嵌入される場合に、除去される脂肪と骨髄および潅注液体は、単に骨の空腔から流されることができる。さらに、真空が使われることができて、骨表面の近くに適用されることができた。このことは、装置のシンプルなデザイン及びカニューレの更なる中空（すなわち吸入チャネル）を備える必要性がないという利点を達成した。しかし、更なる実施例としてカニューレは吸入チャネルを備えることができる。]
[0034] 骨内のこの種の空腔の直径は、カニューレ１の外部の直径より１−１０ｍｍ大きい。１ｍｍ未満の直径誤差を有する実施例は、除去された脂肪及び骨髄と共に潅注液体の吸入を必要とし、パルスされた液体ジェットの性能を軽減する。]
[0035] 案内ワイヤ７の直径ｄｗとカニューレ１の短縮６の外側の中空５の直径ｄｏとの間の直径の差は、０．５ｍｍ及び１０ｍｍ間の範囲である。０．５ｍｍ未満の直径差は、軽減された性能（時間当たりの潅注液体の少ない流量）をもたらす。]
[0036] 本発明のカニューレ１は、動的股関節ねじ（ＤＨＳ）手術に、好ましくは利用され、骨に股関節ねじ用の雌ねじをたてた後に、潅注ができるという利点が達成可能である。]
[0037] 本発明のさまざまな実施例において、穿孔８の数は、２から２４の間であり、各穿孔８の直径ｄは、０．１ｍｍから３．０ｍｍの範囲内であり、好ましくは０．３ｍｍから２．０ｍｍの範囲内である。]

权利要求:

請求項1
中央軸線（２）、先端（３）及び前記中央軸線（２）と同軸または平行の中空（５）を含むとともに、カニューレ（１）の周壁（１２）を定めるカニューレであって、Ａ）前記カニューレ（１）は、前記中央軸線（２）に横断方向に、前記周壁（１２）を貫通する、少なくとも２つの穿孔（８）を更に含み；Ｂ）前記中空（５）は、前記先端（３）で開いており；Ｃ）前記中空（５）の横断面に、直径ｄｉを有する収縮（６）を有し、それは少なくとも２つの前記穿孔（８）の最前部と、ワイヤ（７）のためのガイダンスとして形成される前記先端（３）との間に位置する、前記カニューレ。
請求項2
各穿孔（８）が、中空（５）内で内側穴を定め、前記収縮（６）が前記内側穴の最前部（１５）と前記先端（３）との間に位置する、請求項１に記載のカニューレ。
請求項3
前記少なくとも２つの穿孔（８）が、基本的に互いに同じ角距離で周囲に配置される、請求項１又は２に記載のカニューレ。
請求項4
前記少なくとも２つの穿孔（８）が、各自に穴軸（１１）を有して、それらの穴軸（１１）が、前記先端（３）から同じ距離で前記中央軸線（２）を切断するように、各及び全ての穿孔（８）が配置される、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項5
前記中空（５）が、前記収縮（６）の外で直径ｄｏを有し、前記収縮（６）の直径ｄｉに対する前記中空（５）の前記直径ｄｏの比率ｄｏ／ｄｉが、１．３より大きく；好ましくは１．７を超える、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項6
比率ｄｏ／ｄｉが２より大きく、好ましくは４より大きい、請求項５に記載のカニューレ（１）。
請求項7
前記少なくとも２つの穿孔（８）が穴軸（１１）を有し、前記中央軸線（２）と角度αを各自に囲み、角度αが、９０°より小さく、好ましくは８０°より小さい、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項8
前記少なくとも２つの穿孔（８）の最も前部の前記内側穴の最前部（１５）が、前記先端（３）から距離Ｄで配置され、距離Ｄは好ましくは０．５から１０．０ｍｍまでであり、最も好ましくは１．５から３．０ｍｍまでである、請求項２乃至７のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項9
前記中空（５）の前記収縮（６）が、０，５から３，５ｍｍの長さｌで軸方向に広がり、好ましくは前記カニューレ（１）の長さＬが、１，５から２，５ｍｍである、請求項１乃至８のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項10
前記収縮（６）の前記直径ｄｉが、０．６ｍｍまたは、０．８ｍｍまたは、１．２５ｍｍまたは、１．６ｍｍまたは、１．８ｍｍまたは、２．０ｍｍまたは、２．５ｍｍまたは、２．８ｍｍまたは、３．０ｍｍまたは、３．２ｍｍの通常値を有し、＋０．０５ｍｍから＋０．５ｍｍ間の許される変化があり、前記収縮（６）及び規格キルシュナ鋼線（７）間で肯定的な許容ができるようにする、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項11
各々の前記少なくとも２つの穿孔が、０．１ｍｍから３．０ｍｍ間、好ましくは０．３から２．０ｍｍ間の直径ｄを有する、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項12
前記収縮（６）の外側で、直径ｄｏが、ｄｉ＋０，５ｍｍ≦ｄｏ≦ｄｉ＋１０ｍｍに達する、請求項５乃至１１のいずれか一項に記載のカニューレ。
請求項13
請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のカニューレ（１）および、直径ｄｗを有し、面積Ａの断面を有するワイヤ（７）を含む、骨の液体ジェット潅注のための装置（１０）。
請求項14
前記収縮（６）が直径ｄｉを有し、その範囲が（ｄｗ＋０．０５ｍｍ）≦ｄｉ≦（ｄｗ＋０．５ｍｍ）である、請求項１３に記載の装置（１０）。